|
Acasa » AGENDA MEDICALA » BETASERC
BETASERC
Betaserc prospect
Betahistina dicolhidrat
Betaserc 8 mg
Un comprimat contine diclorhidrat de betahistina 8 mg si excipienti: celuloza microcristalina, manitol, acid citric monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc.
Betaserc 16 mg
Un comprimat contine diclorhidrat de betahistina 16 mg si excipienti: celuloza microcristalina, manitol, acid citric monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc.
Betaserc 24 mg
Un comprimat contine diclorhidrat de betahistina 24 mg si excipienti; celuloza microcristalina, manitol, acid citric monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc.
Grupa farmacoterapeutica: Alte preparate cu actiune asupra sistemului nervos; preparate antivertigo.
Indicatii terapeutice: Tratamentul simptomatic al sindromului Maniere definit prin urmatoarea triada de simptome principale:
-vertij [cu greata/ varsaturi];
-surditate;
-tinitus.
Tratamentul simptomatic al vertijului vestibular.
Contraindicatii: Hipersensibilitate la diclorhidratul de betahistina sau la oricare dintre excipientii produsului.
Ulcer gastro-duodenal activ, Feocromocitom.
Precautii: Pacientii cu astm bronsic trebuie monitorizati atent în timpul tratamentului. Se recomanda prudenta la pacientii cu antecedente de ulcer gastro-duodenal.
Interactiuni: Pâna în prezent, nu se cunosc interactiuni cu alte produse medicamentoase sau alte tipuri de interactiuni.
Atentionari speciale.
Sarcina si alaptarea
Studiile efectuate la animale nu au indicat aparitia de efecte daunatoare asupra fatului.
Nu exista suficiente date în ceea ce priveste utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii pentru a putea evalua posibilele efecte daunatoare. Ca urmare, Betaserc va fi utilizat în timpul sarcinii numai daca este absolut necesar si dupa evaluarea atenta a raportului beneficiu terapeutic matern / risc potential fetal.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Diclorhidratul de betahistina nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Doza recomandata este de 24 - 48 mg diclorhidrat de betahistina, divizata în 2-3 prize pe zi.
Betaserc 8 mg 1 -2 comprimate de 3 orl/zi
Betaserc 16 mg 1/2 -1 comprimat de 3 ori/zi
Betaserc 24 mg 1 comprimat de 2 ori/zi
Dozele trebuie ajustate pentru fiecare pacient în functie de raspunsul clinic, Uneori ameliorarea starii clinice poate fi observata numai dupa câteva saptamâni de tratament, iar efectul terapeutic maxim se obtine dupa câteva luni. Exista date conform carora începerea tratamentului de la debutul bolii împiedica progresia acesteia si/ sau pierderea auzului în fazele tardive ale afectiunii. Reactii adverse: In unele cazuri s-au raportat tulburari gastrice usoare, care, obisnuit, se remit prin administrarea dozei în timpul meselor sau prin micsorarea dozei. Foarte rar, s-au raportat reactii de hipersensibilitate cutanate, în special eruptii cutanate, prurit si urticarie.
Supradozaj: Au fost raportate câteva cazuri de supradozaj. In majoritatea cazurilor nu au fost raportate simptome de supradozaj. Unii pacienti au prezentat simptome usoare pâna la moderate, la doze de peste 200 mg diclorhidrat de betahistina. Dupa o doza de 728 mg diclorhidrat de betahistina a fost raportata o criza convulsiva. In toate cazurile, recuperarea a fost completa. Tratamentul supradozajului include masuri generale de sustinere.
Sinonime: Microser, Serc, Vasomotal.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lasa la îndemâna sau la vederea copiilor.
Producator: Solvay Pharmaceuticals, Franta
|
|