|
Acasa » AGENDA MEDICALA » BIOPAROX SPRAY
BIOPAROX SPRAY
Bioparox prospect
Spray bucofaringian si nazal, solutie, 50 mg/10 ml
Fusafungina
Prezentare farmaceutica: 10 ml solutie contine fusafungina 50 mg si excipienti: componenta aromatica 14868, etanol anhidru, zaharina, miristat de izopropil, norfluran (1,1,1,2- tetrafluoretan; HFA 134a). Flaconul contine 10 ml solutie presurizata ce corespunde la 400 de pulverizari (100 doze). O doza contine 4 pulverizari. Fiecare pulverizare contine 25ul solutie, corespunzator la 125ug fusafungina
Grupa farmacoterapeutica: produse pentru zona oro-faringiana, antibiotice
Indicatii terapeutice: Tratamentul local antibacterian si antiinflamator în afectiuni ale cailor respiratorii superioare: rinita, rinofaringita, amigdalita si post-amigdalectomie, laringita, traheita, sinuzita.
Contraindicatii: Antecedente de alergie la medicament.
Copii cu vârsta sub 30 luni (risc de laringospasm).
Precautii: Nu se recomanda administrarea BIOPAROX pe o perioada mai mare de 10 zile, deoarece poate afecta echilibrul normal al florei microbiene. La pacientii prezentând semne clinice generale de infectie bacteriana, trebuie luat în considerare tratamentul antibiotic sistemic BIOPAROX contine 200 mg etanol anhidru /10 ml solutie presurizata. Poate fi daunator persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alapteaza, copii si grupuri cu risc crescut cum sunt pacientii cu boli hepatice sau epilepsie.
Interactiuni: Nu se cunosc.
Atentionari speciale
Sarcina si alaptarea
Nu s-au efectuat studii controlate la gravide,
pentru BIOPAROX. Studiile la animale nu indica
efecte negative directe sau indirecte în ceea ce priveste sarcina, dezvoltarea embrionara/fetala, nasterea sau dezvoltarea postnatala. Se recomanda precautie în administrarea BIOPAROX la femeile gravide.
In absenta datelor în ceea ce priveste excretia fusafunginei în laptele matern, tratamentul nu este recomandat pe parcursul alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.
Bioparox spray bucofaringian si nazal, solutie, nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare: Adulti: 4 pulverizari oral si 2 pulverizari în fiecare nara de 4 ori pe zi.
Copii cu vârsta peste 30 luni: între 2 si 4 pulverizari oral si 1 - 2 pulverizari în fiecare nara de 4 ori pe zi.
Administrare: cale orala si nazala, utilizând dispozitivul corespunzator.
Durata tratamentului: tratamentul uzual nu trebuie sa depaseasca 10 zile; dupa aceasta perioada, este necesara reconsiderarea tratamentului.
Instructiuni de utilizare: Inainte de prima administrare se apasa de 4 ori pe aplicatorul principal, pentru punerea în functie a pompei dozatoare.
Flaconul trebuie tinut în pozitie verticala între degetul mare si aratator, cu aplicatorul în sus.
In vederea administrarii medicamentului, se apuca cu buzele aplicatorul bucal (alb).
Apoi se apasa puternic si prelungit pe aplicator, în timp ce inspirati ca si pentru o respiratie normala.
Utilizati acelasi procedeu pentru administrarea nazala, dupa fixarea adaptorului nasal corespunzator (galben pentru adulti sau transparent pentru copii) pe flacon.
INSTRUCTIUNI DE FOLOSIRE
Prezentare
(1) Flacon cu pompa dozatoare si recipient cu solutie activa.
(2) Aplicator bucal (alb)
(3) Doua aplicatoare nazale (galben pentru adulti si transparent pentru copii)
Activare
Inainte de prima administrare, pompa dozatoare trebuie activata tinând flaconul în pozitie verticala între degetul mare si aratator si apasând puternic de 4 ori, ca în imagine.
Administrare orala
Se scoate aplicatorul nazal galben sau cel transparent si se înlocuieste cu aplicatorul oral alb. Aplicatorul se fixeaza bine. Se apuca aplicatorul cu buzele si se apasa puternic partea de jos a flaconului o data (ca în imagine), respirând normal. Pentru adulti, sunt necesare 4 pulverizari, iar pentru copii, între 2 si 4 pulverizari. Se repeta operatiunea de 4 ori pe zi, atât la adulti, cât si la copii.
Se continua cu procedura de administare nazala prezentata mai jos.
Administrare nazala
Procedati în acelasi mod ca la administrarea orala dar folositi aplicatorul nazal (galben pentru adulti sau transparent pentru copii) în locul celui oral alb. Pentru adulti, sunt necesare 2 pulverizari în fiecare nara, iar pentru copii, 1-2 pulverizari în fiecare nara. Se repeta operatiunea de 4 ori pe zi, atât la adulti, cât si la copii.
Reactii adverse: Sunt posibile reactii locale trecatoare, precum uscaciunea mucoaselor, întepaturi, stranuturi - care, de regula, nu necesita întreruperea tratamentului. S-au raportat cazuri izolate de reactii locale interesând pielea si membranele mucoase (edem, eritem) sau bronhospasm, în special la pacientii cu teren alergic.
Supradozaj
Nu s-au semnalat cazuri de supradozaj cu Bioparox spray bucofaringian si nazal, solutie.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa
pe ambalaj.
Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.
A nu se expune la temperaturi mai mari de 50°C.
A nu se perfora flaconul.
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un flacon presurizat din aluminiu, continând 10 ml solutie si 3 aplicatoare din polietilena: un aplicator bucal (alb) si doua aplicatoare nazale (galben pentru adulti si transparent pentru copii).
Data ultimei verificari a prospectului Aprilie, 2008.
|
|
