|
Acasa » AGENDA MEDICALA » EPREX 2000
EPREX 2000
Eprex 2 000 prospect
Erytropoietinum
Prezentare farmaceutica: Fiole a 1 ml solutie injectabila, continanad 2 000u/ml, 4000 /ml si 10 000 u/ml eritropoietina.
Componente active Eritropoietina Componente inactive Albumina (umana)-Clorura de sodiu, citrat, apa distilata (cutie a 6 buc.)
Actiune terapeutica: Eritropoietina umana recombinata (r-HuEPO) este o glicoproteina purificata care stimuleaza eritropoieza. Ea este produsa de cultura de celule de mamifer în care a fost inserat codul genetic al eritropoietinei umane. r-HuEPO nu se deosebeste de eritropoietina urinara umana, nici prin activitate biologica si nici prin reactivitate imunologica. Acest hormon glicoproteic regularizeaza producerea de hematii. In mod normal, producerea hormonului este reglata de raspunsul tesutului renal la variatiile sale de oxigenare. Timpul de înjumatatire dupa administrarea i.v. a r-HuEPO este de 4 ore la voluntarii normali si poate fi mai prelungit în cazul afectarii functiilor renale (7-8 ore). Nu s-a constatat formarea de anticorpi fata de r-HuEPO la 700 de pacienti tratati.
Indicatii: Anemie simptomatica sau care impune transfuzii, asociata cu afectari renale.
Mod de administrare: In general, doza initiala este de 50 U/kg, de 3 ori pe saptamâna, administrat i.v., în aproximativ 1-2 minute. Celelalte doze depind de raspunsul pacientului la tratament (obisnuit 2 g hemoglobina/dl pe luna). Daca este nevoie, doza poate fi crescuta treptat cu 25 U/kg în
interval de 4 saptamâni. Daca se înregistreaza o crestere mai mare de 2 g hemoglobina/dl/luna (pâna la 50 U/kg de 3 ori pe saptamâna), se va scadea doza, renuntând la o administrare din cele trei saptamânale. Doza maxima în general nu trebuie sa depaseasca 200 U/kg, de 3 ori pe saptamâna. Când nivelul hemoglobinei atinge 10-12 g/dl, doza totala saptamânala va fi de 100-300 U/kg, repartizata în 2-3 prize saptamânale. La nevoie se va administra si o cantitate de fier.
Instructiuni privind administrarea: înainte de administrare, solutia trebuie controlata vizual sa nu contina particule si sa fie necolorata; solutia se administreaza cu ajutorul unei seringi cu unica utilizare si un ac pentru administrare i.v. Administrarea i.v. se face în curs de 1-2 minute; la
pacientii cu dializa injectia trebuie administrata dupa aceasta. La pacientii cu simptome gripale, durata administrarii trebuie sa fie de aproximativ 5 minute. Eritropoietina nu trebuie amestecata în seringa sau în cursul administrarii cu alte produse.
In pediatrie - nu s-au stabilit eficacitatea si modul de administrare la copii.
Reactii adverse: S-au remarcat urmatoarele efecte adverse:
cresterea tensiunii arteriale 28,6%
tromboze la locul injectarii 13,0%
simptom gripal, frison dupa injectie 7,6%
convulsii 4,3%
reactii tegumentare, edem palpebral
probabil de natura alergica 2,2%
Contraindicatii: Nu se cunosc contraindicatii.
Precautii speciale: r-HuEPO ar trebui folosit cu precautii la toti pacientii cu posibila hipertensiune, afectiuni ischemice vasculare, crize epileptice în antecedente sau suspiciune de alergie la produs. Tratamentul va fi monitorizat, urmarindu-se: hemoglobina, presiunea sângelui, kalemia, creatinina si ureea sanguina. Utilizarea produsului în timpul sarcinii sau la femeile care alapteaza se va face numai daca aceasta este absolut necesara. Nu se stie daca r-HuEPO are efecte asupra fatului sau afecteaza capacitatea de reproducere.
Interactiuni: nu se cunosc interactiuni semnificative, dar efectul r-HuEPO poate fi potentat de administrarea simultana de antianemice, cum este sulfatul feros, când exista deficienta de Fe.
|
|
