|
Acasa » AGENDA MEDICALA » NAVOBAN
NAVOBAN
Navoban prospect
Tropisetronum
Prezentare farmaceutica: Capsule sau fiole (5 ml) continând 5,64 mg tropisetron clorhidrat (echivalent cu 5 mg baza).
Actiune terapeutica: Navoban este un antagonist puternic si selectiv al receptorilor 5-HT3, o subclasa de receptori serotoninici localizati pe neuronii periferici si din interiorul S.N.C. Anumite substante, inclusiv unii agenti utilizati în chimioterapie, pot declansa eliberarea serotoninei (5 HT) din celulele de tip enterocromafin din mucoasa viscerala, ceea ce initiaza reflexul de voma si senzatia de greata care îl însoteste. Navoban blocheaza selectiv stimularea receptorilor 5-HT3 presinaptici din neuronii periferici ai acestui reflex si poate avea si actiuni directe în S.N.C. asupra receptorilor 5-HT3 care mediaza transmiterea impulsului vagal catre area postrema. Navoban are o durata de actiune de 24 de ore, ceea ce permite administrarea dozei terapeutice o singura data pe zi. In cadrul unor studii care s-au întins pe durata mai multor cicluri de chimioterapie s-a constatat ca administrarea Navoban îsi mentine eficacitatea. Navoban previne greata si voma determinate de chimioterapicele anticanceroase, fara sa cauzeze reactii adverse de tip extrapiramidal.
Indicatii: Prevenirea gretei si varsaturilor la persoanele sub chimioterapie anticanceroasa.
Mod de administrare: Navoban se administreaza în cure de 6 zile în cantitate de 5 mg/zi (intravenos în prima zi de tratament), cu putin timp înaintea începerii chimioterapiei anticanceroase. Administrarea se va face fie sub forma de perfuzie (continutul unei fiole diluat în 100 ml dintrunul din lichidele de perfuzie obisnuite - ser fiziologic, ser glucozat 5% sau de fructozâ 5%, solutie Ringer), fie în injectie lenta intravenoasa în prima zi de tratament, urmata de administrarea de capsule în zilele 2-6 ale curei. Capsulele se iau dimineata, cu cel putin o ora înainte de a ingera alimente. Utilizare la persoanele cu metabolizare deficitara la pacientii care apartin acestui grup (aproximativ 8% din populatia alba) semi-viata de eliminare a tropisetronului este de 4-5 ori mai lunga decât la cei care au o metabolizare normal. Cu toate acestea, atunci când Navoban a fost administrat pe cale intravenoasa în doze de pâna la 40 mg, de doua ori pe zi, timp de 7 zile, la voluntari sanatosi din categoria celor care au un metabolism deficitar, nu s-au observat manifestari adverse. Aceste observatii arata ca pentru o cura de 6 zile nu este necesar sa se reduca doza de 5 mg/zi nici la pacientii care metabolizeaza deficitar medicamentul. Utilizare la pacienti cu insuficienta hepatica sau renala la pacientii cu hepatita acuta sau cu degenerescenta grasa a ficatului la care se administreaza Navoban nu s-au observat modificari ale parametrilor farmacocinetici. In schimb, la persoanele care au ciroza hepatica sau insuficienta renala concentratiile plasmatice ale medicamentului pot fi cu 50% mai mari decât cele care se observa la voluntari sanatosi care apartin grupului ce metabolizeaza bine medicamentul. Cu toate acestea, nu este necesara reducerea dozei daca se administreaza cele 5 mg recomandate fie zi, pentru cele 6 zile cât dureaza cura cu Navoban.
Utilizare la copii: dat fiind ca experienta acumulata cu Navoban administrat la copii este limitata, nu se poate recomanda utilizarea acestui medicament în pediatrie.
Utilizarea la vârstnici: nu exista date care sa sugereze ca persoanele vârstnice au nevoie de alte doze de Navoban, sau ca ar avea reactii adverse diferite de cele care se observa la pacientii mai tineri.
Reactii adverse: In general Navoban este bine tolerat, efectele sale secundare fiind trecatoare daca se respecta dozele recomandate. Reactiile adverse cel mai frecvent mentionate sunt: cefalee, tulburari gastro-intestinale, ameteala, oboseala, constipatie. Unele din acestea pot fi cauzate de
chimioterapia concomitenta sau de boala de fond.
Supradozarea: simptome: la doze mari si repetate apar halucinatii vizuale si o crestere a presiunii sanguine la pacientii cu hipertensiune preexistenta.
Tratament: simptomatic, cu. monitorizarea functiilor vitale si observatie atenta a pacientului.
Contraindicatii: Hipersensibilitate la tropisetron sau la alte componente ale produsului. Navoban nu se va administra la femeile însarcinate. Precautii: la bolnavii care au hipertensiune necontrolata nu se vor folosi doze de Navoban mai mari de 10 mg pe zi deoarece exista riscul unei cresteri a presiunii arteriale. Nu se stie daca tropisetronul se excreta prin laptele uman si, din acest motiv, nu se recomanda alaptarea de catre femeile care iau Navoban.
Interactiuni: ingestia medicamentului împreuna cu alimentele nu are o influenta semnificativa asupra biodisponibilitatii, dar poate întârzia resorbtia din tubul digestiv. Administrarea concomitenta a Navoban cu rifampicina sau cu alte medicamente care pot stimula enzimele hepatice (de ex. fenobarbital) duce la o scadere a concentratiei plasmatice a Navobanului si necesita deci o crestere a dozei la persoanele cu metabolizare activa (dar nu si la celelalte).
Efectele inhibitorilor enzimelor hepatice, cum este cimetidina, asupra nivelului plasmatic al tropisetronului sunt neglijabile si nu necesita adaptari de posologie si mod de administrare.
|
|
