|
Acasa » AGENDA MEDICALA » NIMOTOP PROSPECT, NIMODIPINA
NIMOTOP PROSPECT, NIMODIPINA
Nimotop prospect
Prezentare farmaceutica: Comprimate filmate conţinand 30 mg nimodipină. Excipienţi: poli(1-vinil-2-pirolidon) 25, celuloză microcristalină, amidon, crospovidone, stearat de magneziu, hidroxipropil metilceluloză, macrogol 4000, dioxid de titan(E 171), dioxid de fier galben(E 172).
Acţiune terapeutică: Nimodipina, substanţa activă din Nimotop, are o acţiune vasodilatatoare şi antiischemică preponderent cerebrală. Vasoconstricţia provocată in vitro de diferite substanţe vasoactive (de ex. serotonină, prostaglandine şi histamină) sau sânge şi produşi de degradare ai sângelui poate fi prevenită sau inlăturată de către nimodipină. Cercetările la pacienţi cu tulburări acute ale fluxului cerebral au arătat că nimodipina dilată vasele cerebrale şi imbunătăţeşte irigaţia cerebrală. Creşterea perfuziei este de regulă mai mare in zonele cerebrale lezate sau neperfuzate decât in cele sănătoase. Leziunile neurologice ischemice la pacienţii cu hemoragie subarahnoidiană (SAH) şi rata mortalităţii sunt considerabil reduse de nimodipină. Nimodipina are un efect neuroprotector şi stabilizează funcţiile neuronale, imbunătăţeşte fluxul cerebral şi creşte toleranţa la ischemie prin acţiunea pe receptorii neuronali şi receptorii cerebrovasculari ai canalelor de calciu. Alte cercetări au demonstrat că aceasta nu conduce la fenomenul de furt vascular. Clinic, s-a demonstrat că Nimotopul ameliorează tulburările de memorie şi concentrare la pacienţii cu tulburări ale funcţiilor cerebrale. Alte simptome tipice au fost de asemenea influenţate favorabil, după cum s-a demonstrat prin evaluarea impresiei clinice globale, evaluarea tulburărilor individuale, observarea comportamentului şi a testelor performanţei psihometrice.
Indicaţii: După o perfuzie prealabilă cu Nimotop soluţie perfuzabilă, pentru: prevenirea şi tratamentul deficienţelor ischemice neurologice cauzate de spasme vasculare cerebrale, ca urmare a hemoragiilor subarahnoidiene de origine anevrismală; prevenirea deficienţelor ischemice neurologice, ca urmare a hemoragiilor subarahnoidiene de origine traumatică. Tratamentul tulburărilor funcţiilor cerebrale la varstnici cu simptome pronunţate cum ar fi pierderea memoriei, alterarea capacităţii de efort şi concentrare şi labilitate psihică. Inainte de inceperea tratamentului cu Nimotop, trebuie stabilit dacă simptomele nu sunt cauzate de o boală primară care necesită tratament specific.
Mod de administrare: In hemoragia subarahnoidiană de origine anevrismală: Se recomandă administrarea de Nimotop comprimate filmate pentru 7 zile, după terminarea celor 5-14 zile de tratament cu Nimotop soluţie perfuzabilă. In hemoragia subarahnoidiană de origine traumatică: Se recomandă administrarea de Nimotop comprimate filmate pentru 11-14 zile, după terminarea celor 7-10 zile de tratament cu Nimotop soluţie perfuzabilă. Tratamentul tulburărilor cerebrale datorate varstei: Dacă Nimotopul se administrează pe o perioadă de cateva luni, trebuie făcută o evaluare atentă a pacientului şi văzut dacă indicaţia de tratament mai există.
Dozare: In cazul in care nu este altfel prescris, se recomandă următoarele doze: In hemoragia subarahnoidiană de origine anevrismală: Se recomandă administrarea de Nimotop soluţie perfuzabilă pentru 5-14 zile, urmată de o doză zilnică de Nimotop 6 x 2 comprimate filmate (6 x 60 mg nimodipină). In hemoragia subarahnoidiană de origine traumatică: Se recomandă administrarea de Nimotop soluţie perfuzabilă pentru 7-10 zile, urmată de o doză zilnică de Nimotop 6 x 2 comprimate filmate (6 x 60 mg nimodipină). Tratamentul tulburărilor cerebrale datorate varstei: Se recomandă o doză zilnică de 3 x 1 comprimat de Nimotop (3 x 30 mg de nimodipină).
Reacţii adverse: Efectele adverse care au fost observate in timpul administrării Nimotopului comprimate filmate, dar care nu apar in mod obligatoriu la toţi pacienţii, sunt menţionate mai jos. Efecte asupra tractului gastrointestinal: Greaţă, acuze gastrointestinale, in cateva cazuri ileus paralitic (modificări de tranzit intestinal datorate parezei intestinale). Efecte asupra sistemului nervos central: Ameţeală, cefalee, senzaţie de slăbiciune, in rare cazuri pot apare simptome de hiperactivitate a SNC, cum ar fi somnolenţă, agitaţie motorie crescută, excitaţie, agresivitate sau transpiraţie. In cazuri izolate s-au observat hiperkinezie şi stări depresive. Efecte asupra sistemului cardiovascular: O scădere marcată a tensiunii arteriale, in special când valorile iniţiale sunt crescute, flush, senzaţie de căldură, reducerea ritmului cardiac (bradicardie) sau mai rar o creştere de ritm (tahicardie). Efecte asupra sângelui: Foarte rar trombocitopenie. Alte efecte adverse: Inroşirea pielii, edeme periferice. Notă pentru conducătorii auto: In principiu capacitatea de a conduce şi opera maşini poate fi modificată în sensul posibilităţii apariţiei ameţelii.
Contraindicaţii: Nimotopul nu trebuie administrat pacienţilor cu o alterare severă a funcţiilor hepatice (de ex.: ciroză hepatică). Administrarea anterioară cronică a medicamentelor antiepileptice, cum ar fi fenobarbitalul, fenitoina sau carbamazepina scade substanţial biodisponibilitatea nimodipinei administrate oral. De aceea administrarea orală a acestor medicamente împreună cu nimodipina nu este recomandată.
Sarcină: Ţinând cont de regulile generale cu privire la administrarea medicamentelor, se recomandă utilizarea comprimatelor filmate Nimotop în timpul sarcinii numai în caz de strictă necesitate.
Recomandări speciale şi precauţii in administrare: Nimotop trebuie folosit cu precauţie, dacă conţinutul in apă al ţesutului cerebral este crescut (edem cerebral generalizat) sau dacă există o creştere marcată a presiunii intracraniene (HIC). La pacienţii vârstnici cu afecţiuni multiple, în caz de alterare severă a funcţiei renale (rata filtrării glomerulare < 20ml/min) şi în caz de alterare severă a funcţiilor cardiovasculare, necesitatea tratamentului cu Nimotop trebuie evaluată cu mare atenţie şi examinarea pacienţilor trebuie făcută periodic în cazul instituirii tratamentului. Administrarea cu precauţie se impune la pacienţii cu hipotensiune (presiunea sistolică mai mică decât 100 mm Hg).
Interacţiuni medicamentoase: Activitatea multor medicamente poate fi influenţată de administrarea concomitentă a altor medicamente. De aceea trebuie informat medicul dacă luaţi în mod regulat alte medicamente, dacă aţi luat până de curând alte medicamente, sau dacă doriţi să luaţi alte medicamente împreună cu medicaţia actuală. Medicul va putea să vă informeze dacă în aceste condiţii este de aşteptat o incompatibilitate medicamentoasă sau dacă se impun măsuri speciale, cum ar fi o modificare a dozei. La pacienţii cu tensiune arterială crescută care iau antihipertensive Nimotop poate potenţa efectele acestei medicaţii, luate concomitent. beta-blocanţii nu trebuie administraţi parenteral concomitent cu Nimotop, deoarece aceasta poate conduce la o scădere accentuată a tensiunii arteriale. Administrarea simultană de antagonişti de receptori H2 cum ar fi cimetidina sau de anticonvulsivante - acid valproic pot conduce la o creştere a concentraţiei nivelului nimodipinei plasmatice. Nu există experienţă în domeniul folosirii concomitente a Nimotop-ului împreună cu neuroleptice sau antidepresive. Din experienţa cu un alt antagonist de calciu, nifedipina se aşteaptă ca rifampicina să accelereze metabolismul Nimotop-ului comprimate datorită inducţiei enzimatice. Astfel, eficienţa Nimotop-ului comprimate poate fi scăzută dacă este administrat concomitent cu rifampicina. Sucul de grapefruit inhibă mecanismul oxidativ al dihidropiridinelor. Din această cauză, administrarea concomitentă a sucului de grapefruit şi a nimodipinei poate induce concentraţii plasmatice crescute de nimodipină şi nu este recomandată.
Supradozare: Simptomele de intoxicare: Simptomele de intoxicare acută care trebuie anticipate constau într-o scădere marcată a tensiunii arteriale, tahicardie sau bradicardie, acuze gastrointestinale şi simptome ale SNC, de ex.: greaţă. Tratamentul intoxicaţiei: În caz de apariţie a simptomelor de intoxicare acută tratamentul cu Nimotop trebuie întrerupt imediat. Măsurile de urgenţă trebuie instituite în funcţie de simptome. Spălătura gastrică însoţită de administrarea de cărbune trebuie considerată ca o măsură terapeutică de urgenţă. Dacă există o scădere marcată a tensiunii arteriale, pot fi administrate dopamină sau noradrenalină intravenos. Deoarece nu există un antidot specific, tratamentul efectelor adverse este dictat de simptomele cele mai importante.
Prezentare: Cutie cu 100 de comprimate filmate x 30 mg.
Atenţie. A nu se lăsa la îndemâna copiilor
|
|
