|
Acasa » AGENDA MEDICALA » PARLODEL PROSPECT, INDICATII, BROMOCRIPTINA
PARLODEL PROSPECT, INDICATII, BROMOCRIPTINA
Parlodel® prospect
Bromocriptinum
Prezentare farmaceutica: Comprimate a 2,5 mg si capsule a 5 sau 10 mg continând bromocriptina mesilat (cutie cu 30 buc). Indicatii: Parlodel este utilizat în doua tipuri diferite de indicatii: A. Indicatii endocrinologice. B. Indicatii neurologice.
A. Indicatii endocrinologice
Actiune terapeutica: Parlodel inhiba secretia hormonului hipofizei anterioare - prolactina - fara sa modifice nivelele altor hormoni hipofizari, desi, la pacientii cu acromegalie, reduce si nivelul crescut al hormonului somatotrop (GH). Aceste efecte se datoreaza stimularii receptorilor dopaminerigi.
Dupa nastere, prolactina este necesara pentru initierea si mentinerea lâctatiei, dar cresterea anormala a secretiei de prolactina produce lactatie patologica (galactoree) si/sau tulburari ale ovulatiei si ciclului menstrual. Ca inhibitor specific al secretiei de prolactina, Parlodel poate fi utilizat pentru a preveni sau suprima lactatia fiziologica, precum si pentru tratamentul starilor patologice induse de prolactina, cu normalizarea ciclului menstrual si a ovulatiei la pacientele cu amenoree si/sau anovulatie (cu sau fara galactoree).
Masurile obisnuite care se iau în timpul încercarii de suprimare a lâctatiei, precum restrictia de lichide, nu sunt necesare în cazul tratamentului cu Parlodel. In plus, Parlodel nu afecteaza involutia uterului post-partum, nici nu creste riscul de tromboembolism.
S-a demonstrat de asemenea ca Parlodel opreste cresterea sau reduce dimensiunea adenoamelor hipofizare secretante de prolactina (prolacti-noame). La bolnavii cu acromegalie, Parlodel are un efect benefic asupra simptomelor clinice si tolerantei la glucoza si scade nivelul plasmatic al GH si prolactinei. Parlodel normalizeaza ritmul secretiei de hormon luteinizant (LH), ameliorând prin aceasta simptomatologia clinica în sindromul ovarului polichistic.
Prin normalizarea dezechilibrului progesteron/estrogeni, Parlodel reduce dimensiunea si numarul de chisturi si/sau noduli la pacientele cu afectiuni benigne ale sânului si combate durerea asociata acestora. El reduce de asemenea secretia de prolactina la bolnavii cu concentratii ridicate ale acesteia.
Indicatii: Tulburari de ciclu menstrual induse de prolactina si infertilitate la femei (adica situatii cu hiperprolactinemie si aparenta normopro-lactinemie): amenoree (cu sau fara galactoree); oligomenoree; deficit al fazei luteale; tulburari hiperprolactinemice induse de medicamente (de exemplu unele psihotrope sau unele antihipertensive). Infertilitate a femeii independenta de prolactina: sindromul ovarelor polichistice; cicluri anovulatorii (asociat tratamentului cu antiestrogeni, de exemplu clomifen).
Simptome premenstruale: mastalgie, edem ciclic, meteorism, indispozitie. Hiperprolactinemie la barbati: hipogonadism indus de prolactina (oligospermie, pierderea libidoului, impotenta).
Prolactinom: tratament conservator al micro- sau macroprolactinoamelor, hipofizare; reducerea preoperatorie a volumului tumorii pentru a facilita rezectia; inhibitia hiperprolactinemiei persistente postoperator. Acromegalie: în asociere cu alte mijloace terapeutice; ca alternativa la chirurgie sau radioterapie în cazuri speciale.
Inhibitia lâctatiei: prevenirea sau suprimarea lâctatiei postpartum din motive medicale; prevenirea lâctatiei postabortum; congestia sânilor postpartum; mastita postpartum incipienta.
Afectiuni benigne ale sânului: mastalgie (izolata sau în asociere cu sindromul premenstrual sau cu modificari nodulare sau chistice benigne); modificari chistice si/sau nodulare benigne, mai ales boala fibrochistica a sânului.
Mod de administrare: Parlodel va fi luat întotdeauna împreuna cu alimentele.
Tulburari de ciclu menstrual, infertilitate la femei:
1,25 mg (1/2 comprimat) de 2 sau 3 ori pe zi; daca aceasta doza este insuficienta, ea va fi crescuta gradat pâna la 2,5 mg (1 comprimat) de 2 sau de 3 ori pe zi. Tratamentul va fi continuat pâna la normalizarea ciclului menstrual si/sau producerea ovulatiei si/ daca este necesar, pe parcursul mai multor cicluri pentru a preveni reaparitia tulburarilor. Simptome premenstruale: 1,25 mg (1/2 comprimat) zilnic, începând din ziua a 14-a a ciclului menstrual si crescând în trepte de 1,25 mg pe zi pâna la 2,5 mg (1 comprimat) de doua ori pe zi pâna în prima zi a ciclului urmator.
Hipogonadism la barbati: 1,25 mg (1/2 comprimat) de 2 sau 3 ori pe zi, crescând gradat pâna la 5-10 mg (2-4 comprimate) pe zi. Prolactinom: 1,25 mg (1/2 comprimat) de 2 sau 3 ori pe zi, crescând gradat pâna la câteva comprimate pe zi, care sa asigure un control eficient al prolactinemiei.
Acromegalie: 1,25 mg (1/2 comprimat) de 2 sau 3 ori pe zi, crescând gradat pâna la 10-20 mg (4-8 comprimate) pe zi, în functie de raspunsul clinic si de reactiile adverse.
Inhibitia lactatiei: initial, 1,2 mg (1/2 comprimat dimineata si seara), urmata de 2,5 mg (1 comprimat) de doua ori pe zi la micul dejun si la cina timp de 14 zile. Pentru a preveni debutul lactatiei, tratamentul trebuie instituit în primele ore dupa nastere sau avort, dar nu înainte de a se fi stabilizat functiile vitale. Ocazional se poate produce o usoara secretie lactata dupa doua-trei zile de la întreruperea tratamentului. Aceasta poate fi oprita prin reluarea tratamentului cu aceeasi doza timp de înca o saptamâna.
Congestia sânilor post partum: doza unica de 2,5 mg (1 comprimat); poate fi repetata dupa 6-12 ore fara riscul de a produce suprimarea nedorita a lactatiei.
Mastita pucrperala incipienta: aceleasi doze ca si pentru inhibarea lactatiei. Se poate adauga un antibiotic, dupa caz.
Afectiuni benigne ale sânului: 1,25 mg (1/2 comprimat) de doua sau trei ori pe zi si crescând gradat pâna la doza întreaga de 5-7,5 mg (2-3 comprimate) pe zi. In mod normal, tratamentul trebuie întrerupt daca aceasta doza nu produce o ameliorare satisfacatoare în timp de trei luni.
Reactii adverse: In primele câteva zile de tratament, unele paciente pot prezenta usoara greata si, mai rar, ameteala, astenie sau varsaturi, desi aceste reactii nu sunt de obicei atât de severe încât sa impuna întreruperea tratamentului. Daca este necesar, greata si/sau varsaturile initiale pot fi prevenite prin prescrierea unui antiemetic cu o ora înainte de Parlodel. Foarte rar, Parlodel poate induce hipotensiune ortostatica si de aceea presiunea arteriala a pacientilor ambulatori trebuie urmarita în primele zile de tratament. Aceasta reactie poate fi suparatoare, dar de obicei raspunde la tratament simptomatic.
Au mai fost semnalate în timpul tratamentului cu Parlodel în doze mari urmatoarele reactii adverse: constipatie, tulburari de echilibru, cefalee si, mai rar, confuzie, excitatie psihomotorie, halucinatii, tulburari dischinetice, uscaciunea gurii, crampe ale musculaturii gambelor si reactii alergice cutanate. Acestea sunt în cea mai mare parte dependente de doza si pot fi usor controlate prin reducerea dozei. Au fost descrise ocazional episoade de paloare reversibila a degetelor indusa de frig în timpul tratamentului prelungit, în special la bolnavii cu sindrom Raynaud.
Interactiuni medicamentoase: administrarea concomitenta de eritromicina sau josamicina poate creste concentratia plasmatica a bromocriptinei.
Supradozare: dupa 225 mg, cea mai mare doza ingerata vreodata de un adult, simptomele observate au fost: greata, varsaturi, ameteli, hipotensiune ortostatica, transpiratii, confuzie si halucinatii.
Tratamentul intoxicatiei acute este simptomatic. Se poate administra metoclopramida pentru a stapâni varsaturile si halucinatiile.
Contraindicatii: Hipersensibilitate la bromocriptina sau la alti alcaloizi ai ergotului. Hipertensiune în timpul sarcinii sau perinatal. In privinta modului de a proceda în timpul sarcinii, a se vedea Sarcina si Lactatia.
Precautii: In rare cazuri (aproximativ o femeie din 100 000 tratate post-partum cu Parlodel pentru prevenirea lactatiei) au fost descrise reactii adverse severe între care hipertensiune, infarct miocardic, convulsii, accidente vasculare cerebrale si tulburari psihotice. La unele paciente, criza convulsiva sau accidentul vascular cerebral au fost precedate de cefalee severa si/sau tulburari tranzitorii de vedere. Desi nu exista nici o dovada a unei relatii cauzale, Parlodel nu trebuie administrat postpartum femeilor cu hipertensiune arteriala, cardiopatie ischemica sau cu manifestari si/sau antecedente de tulburare psihotica majora. Presiunea arteriala trebuie urmarita cu atentie post partum la femei, în special în timpul primelor câteva zile de tratament. O atentie deosebita se impune la pacientele tratate de curând sau aflate în tratament cu medicamente care pot modifica presiunea arteriala. Desi nu exista dovezi concludente ale unei interactiuni între Parlodel si alti alcaloizi din ergot (de exemplu, ergometrina, metiler-gpmetrina), administrarea lor concomitenta cu Parlodel nu este recomandata. Tratamentul trebuie întrerupt imediat în cazul aparitiei hipertensiunii sau al oricarui semn de efect toxic asupra sistemului nervos central (de exemplu, cefaleea persistenta).
Infertilitatea este reversibila sub tratament cu Parlodel si femeile de vârsta fertila care nu vor sa ramâna gravide trebuie îndrumate sa foloseasca o metoda de contraceptie eficienta. Femeilor fara hiperprolactinemie, Parlodel le va fi administrat în doza cea mai mica necesara controlului simptomelor, pentru a evita posibilitatea hiperprolactinemiei, asociata cu riscul de tulburare a functiei luteale.
La bolnavele cu indicatie de tratament pentru mastalgie sau modificari nodulare si/sau chistic ale sânului, trebuie mai întâi sa se excluda malignitatea prin mijloace diagnostice adecvate.
S-au relatat ocazional hemoragii digestive la bolnavii acromegalici tratati cu Parlodel, dar si la pacientii care primeau alte medicamente sau nu erau sub nici un tratament. Pâna când vor exista date mai amanuntite, pacientilor cu ulcer acut sau în antecedente li se va recomanda un alt tratament. Daca, totusi, astfel de pacienti trebuie sa primeasca Parlodel, ei vor fi instruiti sa anunte imediat medicului orice reactie. Se impune atentie atunci când se administreaza Parlodel la pacientii cu tulburari psihotice sau boli cardiovasculare severe în antecedente. Pacientii pot prezenta reactii hipotensive în timpul primelor zile de tratament si li se recomanda atentie deosebita când conduc un autovehicul sau manevreaza masini. Tolerabilitatea Parlodel poate fi redusa de alcool. Ca toate medicamentele, Parlodel nu va fi lasat la îndemâna copiilor.
Sarcina/Lactate: femeile care doresc sa aiba copii trebuie sfatuite sa întrerupa Parlodel - si toate celelalte medicamente - de îndata ce a fost confirmata sarcina, daca nu exista un motiv medical de a continua administrarea lui. Nu a fost raportata o incidenta crescuta a avorturilor ca urmare a întreruperii tratamentului cu Parlodel si exista nenumarate dovezi ca medicamentul nu afecteaza negativ cursul si evolutia sarcinii. Femeile cu adenom hipofizar care ramân gravide si întrerup tratamentul cu Parlodel trebuie urmarite îndeaproape pe tot parcursul sarcinii si tratamentul medicamentos va fi reluat sau se va lua în considerare operatia daca apar semne ale cresterii pronuntate a tumorii (de exemplu, cefalee sau îngustarea câmpului vizual).
B. Indicatii neurologice
Actiune terapeutica: Fiind un agent dopaminergic, Parlodel este eficient în tratamentul bolii Parkinson, dar în doze mai mari decât cele din indicatiile endocrinologice. Prin stimularea receptorilor dopaminergici, el corecteaza deficitul specific de dopamina pe calea nigrostriata, care caracterizeaza aceasta boala.
Sub aspect clinic, Parlodel amelioreaza tremorul, rigiditatea, bradikinezia si alte manifestari ale bolii în toate stadiile. Efectul sau terapeutic se mentine, în mod normal, pe perioade lungi (pâna la opt ani în cazurile descrise pâna în prezent). Parlodel poate fi administrat ca monoterapie atât în stadiile incipiente ale bolii, cât si în cele avansate, sau asociate cu alte antiparkinsoniene. Combinatia cu levodopa-duce la un efect amplificat si permite în multe cazuri reducerea dozei de levodopa. Aceasta reprezinta un beneficiu deosebit la pacientii sub tratament cu levodopa care se deterioreaza sau prezinta complicatii ca: miscari involuntare anormale (diskinezie coreo-atetoida si/sau distonie dureroasa), fenomen "on-off". Parlodel amelioreaza simptomatologia depresiva observata adesea la parkinsonieni. Aceasta se datoreaza proprietatilor sale antidepresive specifice, asa cum atesta studiile controlate la pacienti fara Parkinson dar cu depresie endogena sau psihogena.
Indicatii: Toate stadiile de boala Parkinson idiopatica sau postencefalitica, fie ca monoterapie, fie asociat cu alte antiparkinsoniene.
Mod de administrare: Parlodel va fi întotdeauna ingerat cu alimentele. Pentru a asigura o toleranta optima, tratamentul trebuie început cu 1,25 mg (1/2 comprimat) pe zi, administrat de preferinta seara în prima saptamâna. Doza zilnica trebuie apoi crescuta cu 1,25 mg la intervale de câte o saptamâna, pâna la stabilirea dozei minime eficace; întotdeauna trebuie divizat în doua sau trei prize. Daca nu se obtine un raspuns terapeutic satisfacator în 6-8 saptamâni, se pot încerca noi cresteri ale dozei cu câte 2,5 mg pe zi la intervale saptamânale.
Daca în perioada de stabilire a dozei apar efecte adverse, doza zilnica trebuie redusa temporar timp de cel putin o saptamâna. Ea poate fi crescuta din nou de îndata ce dispar reactiile adverse.
La pacientii care prezinta tulburari motorii induse de levodopa, trebuie redusa doza acestuia înainte de a introduce Parlodel.
O reducere gradata a dozei este posibila odata ce s-a obtinut un raspuns satisfacator la Parlodel, în unele cazuri fiind posibila întreruperea completa. Domeniul terapeutic normal pentru Parlodel este între 10-40 mg pe zi, fie ca este administrat singur, fie în asociere cu alti agenti. Unii dintre pacienti pot necesita doze mai mari.
Reactii adverse: A se vedea sectiunea corespunzatoare de la Indicatii endocrinologice si Precautii de la Indicatii endocrinologice. Interactiuni medicamentoase: a se vedea sectiunea corespunzatoare de la Indicatii endocrinologice.
Supradozare: a se vedea sectiunea corespunzatoare de la Indicatii endocrinologice.
Contraindicatii: A se vedea sectiunea corespunzatoare de la Indicatii endocrinologice.
Precautii: se recomanda prudenta la bolnavii cu antecedente de tulburari psihotice, boli cardiovasculare severe, ulcer sau hemoragie digestiva. Ocazional a fost descris hidrotorax la pacientii parkinsonieni tratati pe termen lung cu doze mari de Parlodel. Prin urmare, trebuie investigate atent modificarile pleuropulmonare neexplicate si se va întrerupe tratamentul cu Parlodel daca este nevoie.
A fost descrisa fibroza retroperitoneala la un mic numar de pacienti tratati ani de zile cu doze zilnice de Parlodel de peste 30 mg. Se recomanda de aceea observarea atenta pentru a putea depista manifestarile ei (de exemplu, durere de spate, edeme periferice, disfunctie renala) în faza precoce, reversibila. Parlodel va fi întrerupt când s-au diagnosticat sau se suspecteaza modificari de fibroza retroperitoneala.
Pentru alte precautii, a se vedea sectiunea corespunzatoare de la Indicatii endocrinologice.
Sinonime: Brocriptin, Bromcriptin, Pravidel.
|
|
