|
Acasa » AGENDA MEDICALA » SANDIMMUN
SANDIMMUN
Sandimmun prospect
Prezentare farmaceutica: Capsule gelatinoase continând 50 mg ciclosporina A (flac. cu 50 buc); flacon a 50 ml solutie buvabila continând 100 mg ciclosporina/ml. Actiune terapeutica: Imunosupresor cu structura polipeptidica ciclica, alcatuit din 11 aminoacizi. Ciclosporina inhiba dezvoltarea reactiilor mediate celular, incluzând hipersensibilitatea cutanata întârziata, encefalomielita alergica experimentala, artrita prin adjuvant Freund, respingerea grefelor si producerea de anticorpi depinzând de limfocitele T. Ciclosporina este un puternic agent imunosupresor, care la animale le prelungeste supravietuirea transplantului alogenic de piele, cord, rinichi, pancreas, maduva osoasa, intestin subtire sau plamân. Este, de asemenea, inhibata producerea si eliberarea de limfokine, incluzând interleukina 2 (factor de crestere al limfocitelor T, TC, GF). Ciclosporina blocheaza limfocitele în stadiul Go sau Gi sau în zona initiala a fazei G a ciclului celular, actiunea fiind specifica pe limfocite si reversibila. Spre deosebire de citostatice, produsul nu are efect depresiv pe hematopoieza si nici pe functia celulelor fagocitare. Pacientii tratati cu ciclosporina sunt mai putin expusi infectiilor decât cei ce primesc alte imunosupresoare. In sânge, ciclosporina se gaseste în proportie de 33-47% în plasma (90% legata de proteine), 4-9% în limfocite, 5-12% în granulocite si 41-58% în eritrocite. Produsul este biotransformat în aproximativ 15 metaboliti. Eliminarea se face pe cale biliara predominant si pe cale urinara. Timpul de înjumatatire al substantei este de aproximativ 19 ore.
Indicatii: Transplant de organ. Prevenirea rejectiei de grefa de rinichi, ficat, inima, plamân, pancreas, transplant alogenic, în cazuri în care nu se pot folosi alte imunosupresoare. Transplant de maduva osoasa. Uveita endogena, uveita Behcet, la pacientii cu vârsta între 7-70 de ani, cu functia renala normala.
Reactii adverse: Hipertricoza, tremor, afectari ale functiei renale si hepatice, hipertrofie gingivala si disfunctii gastro-intestinale (anorexie, greata varsaturi). Uneori pot aparea: hiperkaliemie, hiperuricemie, hipertensiune.
Contraindicatii: Hipersensibilitatea cunoscuta la produs, femei care alapteaza, în cursul sarcinii.
Mod de administrare: Tratamentul trebuie strict individualizat, administrarea produsului — urmarita de medicul curant. Se poate începe cu administrarea parenterala a produsului, care va fi înlocuita cât mai curând posibil cu formele per os. Dozele zilnice per os sunt în general urmatoarele: transplant de organe - 10-15 mg preoperator si 26 mg postoperator; transplant de maduva: 12,5-15 mg/kilocorp/zi, 5 zile înainte de interventie, apoi 12,5 mg/kilocorp/zi, 3-6 luni; uveita endogena: 5-7 mg/kilocorp/zi. Doza zilnica se administreaza în 1 sau 2 prize zilnice. Ea va fi diluata cu o solutie calda de cacao, lapte sau suc de fructe, într-un pahar care sa nu fie din plastic.Doza zilnica de solutie buvabila se administreaza în 1 sau 2 prize.
Sinonime: Consupren.
|
|