|
Acasa » AGENDA MEDICALA » SORTIS 20 MG
SORTIS 20 MG
Sortis 20 mg prospect
Comprimate filmate, 20 mg Atorvastatină calcică
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. S-ar putea să le facă rău, chiar dacă prezintă simptorne asemănătoare cu ale dumneavoastră.
1. CE ESTE SORTIS 20 MG Şl PENTRU CE ESTE FOLOSIT
Sortis, face parte dintr-o grupă a medicamentelor cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin reglarea nivelului de lipide [grăsimi] din organism.
Sortis este folosit pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi trigliceride din sânge, atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă, au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de boală cardiacă, Sortis poate fi folosit pentru a reduce acest risc chiar dacă nivelul colesterolului dumneavoastră este normal. In timpul tratamentului trebuie continuată o dietă standard de reducere a colesterolului. Colesterolul este o substanţă care apare natural în corp si este necesară pentru dezvoltarea normală. Totuşi, dacă există prea mult colesterol în sânge poate fi depozitat pe pereţii vaselor de sânge, care se pot bloca. Aceasta este una dintre cele mai frecvente cauze de boală cardiacă. Este acceptat că nivelul crescut al colesterolului creşte riscul de boală cardiacă. Alţi factori care pot creşte riscul de boală cardiacă includ presiunea arterială mare, diabetul, greutatea crescută, lipsa exerciţiului, fumatul sau antecedente familiale de boală cardiacă.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A ÎNCEPE TRATAMENTUL CU SORTIS 20mg
Nu luaţi Sortis daca:
-Dacă prezentaţi hipersensibilitate [sunteţi alergic] la Sortis sau la orice medicamente similare folosite pentru reducerea lipidelor din sânge sau la oricare dintre componenţii medicamentului.
-Dacă suferiţi sau aţi suferit vreodată de boli de ficat.
-Dacă aţi avut anormalităţi inexplicabile ale testelor sanguine hepatice..
-Dacă sunteţi femeie şi puteţi avea copii şi nu folosiţi o metodă eficientă de contracepţie.
-Dacă sunteţi gravidă, încercaţi să deveniţi gravidă sau alăptaţi.
-Dacă aveţi o afecţiune musculară denumită miopatie [dureri musculare repetate sau inexplicabile]
Se recomandă prudenţă cu Sortis 20mg:
Următoarele constituie motive pentru care Sortis este posibil să nu fie indicat pentru dumneavoastră:
-dacă aveţi probleme renale
-dacă aveţi glanda tiroidă mai puţin activă (hipotiroidism)
-dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, sau antecedente personale sau familiale de probleme musculare
-dacă aţi avut probleme musculare anterioare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul (de exemplu alte statine sau fibraţi).
-dacă consumaţi regulat cantităţi mari de alcool.
-dacă aveţi antecedente de boală hepatică
-dacă aveţi peste 70 de ani
-dacă vi s-a spus de către medic că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, întrebaţi medicul înainte de a lua acest produs.
Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt aplicabile în cazul dumneavoastră, medicul vă va face analize ale sângelui înainte şi posibil în timpul tratamentului cu Sortis pentru a prevedea riscul de a avea reacţii adverse musculare.
Dacă luaţi alte medicamente
Există anumite medicamente care pot interacţiona cu SORTIS:
-Medicamente folosite pentru a schimba modul în care sistemul vostru imun lucrează, de exemplu ciclosporina
-Anumite antibiotice sau medicamente antifungice, de exemplu eritro-micina, claritromicina, ketoconazolul, itraconazolul, rifampicina
-Alte medicamente care reglează nivelul lipidelor, de exemplu gemfibrozil, alţi fibraţi, derivaţii de acid nicotinic, colestipolul.
-Anumiţi blocanţi ai canalelor de calciu folosiţi pentru angină sau presiune arterială crescută, de exemplu nifedipina; medicamente care reglează ritmul cardiac, de exemplu digoxina.
-Anumite benzodiazepine administrate pentru anxietate şi alte boli, de exemplu nefazodona.
-Inhibitorii de proteaze folosiţi în tratamentul infecţiei cu HIV
-Alte medicamente cunoscute a interacţiona cu SORTIS includ war-farina (care reduce coagularea sângelui), contraceptivele orale, feni-toina [un anticonvulsivant pentru tratamentul epilepsiei] şi antacizii [produse medicamentoase împotriva indigestiei, care conţin aluminiu sau magneziu].
Trebuie să informaţi medicul de fiecare dată dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, chiar cele care nu au fost prescrise de medic, deoarece pot exista interacţiuni.
Administrarea Sortis 20mg cu alimente sau lichide:
Sucul de grapefruit: Nu consumaţi mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grapefruit pe zi deoarece cantităţile mari de suc de grapefruit pot modifica efectele SORTIS.
Alcool: Evitaţi să consumaţi prea mult alcool în timp ce luaţi acest medicament.Pentru detalii, vezi pct. 2 „Se recomandă prudenţă cu SORTIS 20mg".
Sarcină: Nu luaţi SORTIS în timpul sarcinii, dacă bănuiţi că sunteţi gravidă sau dacă aveţi intenţia de a rămâne gravidă. Femeile care pot rămâne gravide trebuie să folosească metode eficiente de contracepţie. Cereţi sfatul mediculului sau farmacistului înainte de a lua orice medicament.
Alăptare: Nu luaţi SORTIS în perioada de alăptare. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament.
Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje:
Nu conduceţi vehicule dacă acest medicament afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce. Nu folosiţi nici un fel de unelte sau maşini dacă abilitatea de a le folosi vă este afectată de către acest medicament.
3. CUM SĂ LUAŢI SORTIS 2o mg
Doza obişnuită pentru început este de 10 mg atorvastatină o dată pe zi. Dacă medicul consideră necesar, doza poate fi crescută până ce se obţine rezultatul dorit. Medicul va adapta doza la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Doza maximă de Sortis este de 80 mg odată pe zi.
Comprimatele de Sortis trebuie luate întregi cu apă, în tot timpul zilei, cu sau fără alimente. Totuşi, încercaţi să luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei.
Inainte de începerea tratamentului, medicul vă va recomanda o dietă cu conţinut scăzut în colesterol, pe care trebuie de asemenea să o menţineţi în timpul terapiei cu Sortis 10mg.
Durata tratamentului cu Sortis 20 mg este determinată de medicul dumneavoastră. Va rugăm să cereţi sfatul medicului dacă aveţi impresia că efectul Sortis 20 mg este prea puternic sau prea slab.
Dacă luaţi mai mult Sortis 20 mg decât ar trebui:
Dacă luaţi accidental mai multe comprimate de Sortis decât v-a fost prescris [mai mult decât doza zilnică obişnuită], solicitaţi imediat consult medical sau adresaţi-vă imediat celei mai apropiate unităţi medicale pentru consiliere.
Dacă uitaţi să luaţi Sortis 20mg:
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză programată la momentul corect. Nu luaţi o doză dublă pentru a recupera doza pe care aţi uitat să o luaţi.
4. POSIBILE REACŢII ADVERSE
Ca toate medicamentele, Sortis poate determina reacţii adverse, deşi nu la toate persoanele. Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse devin serioase sau observaţi apariţia unei alte reacţii adverse care nu a fost menţionată în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Următoarele reacţii adverse sunt importante şi necesită acţiuni imediată dacă le aveţi:
-Edem angioneurotic [umflarea feţei, a limbii şi traheei care poate determina mari dificultăţi în respiraţie]. Aceasta este o reacţie foarte rară, care poate fi severă dacă apare. Dacă vi se întâmplă, trebuie să informaţi imediat medicul.
-Ocazional, pacienţii au avut slăbiciune sau inflamaţie musculară, şi foarte rar, aceasta a progresat către o boală severă, potenţial ameninţătoare de viaţă [denumită "rabdomioliză"]. Dacă aveţi slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere şi, în mod particular, dacă în acelaşi timp aveţi o stare de rău sau aveţi febră, nu mai luaţi Sortis şi informaţi imediat medicul.
Boli foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10,000 pacienţi care iau Sortis [acesta înseamnă că pentru fiecare 10,000 de pacienţi care iau Sortis, 9,999 nu este de aşteptat sa aibă aceste reacţii adverse].
-Dacă aveţi probleme legate de sângerări sau vânătăi neobişnuite sau neaşteptate, acesta poate fi sugestiv pentru afectarea ficatului. Trebuie să consultaţi medicul cât mai repede posibil.
Alte reacţii adverse observate cu Sortis:
Ca şi în cazul altor medicamente, Sortis poate câteodată determina efecte adverse la anumite persoane.
Cele mai frecvent raportate, care afectează cel puţin 100 din 10,000 de pacienţi care iau Sortis (acesta înseamnă că pentru fiecare 10,000 pacienţi, până la 9,900 nu este de aşteptat sa aibă aceste reacţii adverse].
Acestea includ:
-Greaţă, dureri abdominale, constipaţie, flatulenţă, indigestie, dureri de cap, dureri musculare, senzaţie de slăbiciune, diaree, insomnie, reacţii alergice, ameţeli, amorţeli,, dureri articulare, dureri de piept, dureri de spate, astenie, edem periferic, mâncărime.
Alte reacţii adverse mai puţin frecvente au fost observate la unii pacienţi care au luat Sortis sau alte medicamente de acelaşi tip, Nu toate aceste efecte au avut o legătură sigură cu aceste tratamente: boli mai puţin frecvente afectează mai puţin de 100 din 10,000 de pacienţi care iau Sortis [acesta înseamnă că pentru fiecare 10,000 pacienţi care ia Sortis, cel puţin 9,900 nu este de aşteptat sa aibă aceste reacţii adverse]. Acestea includ:
-Anorexia [pierderea poftei de mâncare], înţepături şi furnicături în degete, vărsături, apariţia de pete roşii pe piele, crampe musculare, sângerare sau vânătăi neaşteptate, ţiuituri în urechi şi/sau cap, creştere în greutate, pierderea memoriei, urticarie, senzaţie de rău, impotenţă, pierderea părului, pancreatită [inflamaţia pancreasului care determină durere de stomac].
Reacţii adverse rare care afectează mai puţin de 10 din 10,000 de pacienţi care iau Sortis [aceasta înseamnă că pentru fiecare 10,000 pacienţi care ia Sortis, cel puţin 9,990 nu este de aşteptat sa aibă aceste reacţii adverse].
Acestea includ:
-Diminuarea sensibilităţii pielii la atingere uşoară sau durere, sensibilitate musculară, pete roşii veziculare pe piele, edem periferic [de exemplu umflarea încheieturilor], hepatită [inflamaţia ficatului], icter [ingălbenirea pielii sau albului ochilor], rabdomioliză [durere şi slăbiciune musculară severă, asociată de obicei cu febră].
Reacţii adverse foarte rare, care afectează mai puţin de 1 din 10,000 de pacienţi care iau Sortis [aceasta înseamnă că pentru fiecare 10,000 pacienţi care ia Sortis, cel puţin 9,999 nu este de aşteptat sa aibă aceste reacţii adverse].
Acestea includ:
-Edem angioneurotic [umflarea feţei, a limbii şi traheei, care ar putea determina şi dificultăţi mari în respiraţie], sindrom Stevens-Johnson [vezicularea severă a pielii, gurii, ochilor şi glandelor genitale], eritem multiform [pete roşii întinse). Au fost observate creşteri şi scăderi ale nivelului zahărului din sânge (dacă aveţi diabet, trebuie să continuaţi urmărirea atentă a nivelului glucozei din sânge].
Dacă aveţi reacţii adverse, vă rugăm să informaţi medicul. El/ea va decide asupra etapelor de tratament următoare.
Dacă oricare dintre reacţiile adverse devin serioase, sau observaţi orice altă reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SORTIS 20mg
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu sunt necesare condiţii speciale pentru păstrare.
Nu folosiţi Sortis 20mg după data de expirare [Data Exp.] care este menţionată pe ambalajul de carton şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a respectivei luni.
Nu luaţi Sortis 20 mg dacă observaţi semne vizibile de deteriorare. Medicamentele nu trebuie aruncate în apele menajere sau reziduurile casnice. Intrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele de care nu mai aveţi nevoie. Aceste măsuri ajută la protejarea mediului înconjurător.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Sortis 20 mg.
Substanţa activă din Sortis este atorvastatina. Fiecare comprimat conţine 10 mg atorvastatina ca şi atorvastatina calcică trihidrat. Sortis comprimate conţine de asemenea componenţi inactivi: carbonat de calciu, celuloză microcristalină, lactoză, croscarmeloză sodică, polisorbat
80, hidroxipropil celuloză şi stearat de magneziu.
Stratul filmat al Sortis conţine hipromeloză, macrogol 8000, dioxid de titan [E171], talc, simeticonă, macrogol stearat acid sorbic şi ceară candelilla.
Cum arată Sortis 20mg şi ce conţine ambalajul
Comprimatele filmate de Sortis sunt albe cu formă ovală. Ele sunt gravate cu "20" pe o faţă şi "PD156" pe cealaltă faţă.
Sortis este disponibil în cutii cu 3 blistere a câte 10 comprimate filmate.
Data ultimei verificări a prospectului-Noiembrie 2006
|
|
